衛(wèi)生濕巾、消毒濕巾的法規(guī)監(jiān)管
2021-01-28 11:21:01
天緯化學(xué)1
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衛(wèi)生濕巾:按照國(guó)家衛(wèi)健委監(jiān)管現(xiàn)狀消毒產(chǎn)品分類(lèi),衛(wèi)生濕巾屬于第三類(lèi)消毒產(chǎn)品,納入消毒產(chǎn)品監(jiān)管范疇,不需要網(wǎng)上備案。該類(lèi)產(chǎn)品屬于風(fēng)險(xiǎn)程度較低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。
除應(yīng)符合GB 15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的要求外,還必須滿(mǎn)足WS 575-2017《衛(wèi)生濕巾衛(wèi)生要求》的相關(guān)要求。
尷尬的消毒濕巾:消毒產(chǎn)品分類(lèi)目錄中暫無(wú)“消毒濕巾”一類(lèi);其實(shí),消毒濕巾曾經(jīng)也是有歸屬的,曾經(jīng)被作為醫(yī)療器械管理,但在2012年國(guó)家食藥監(jiān)發(fā)布的通知:國(guó)食藥監(jiān)械[2012]241號(hào),不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品(61個(gè))中,就包含了消毒濕巾,也就是說(shuō),醫(yī)療器械中也沒(méi)有消毒濕巾的一席之地了。
現(xiàn)狀:2013年衛(wèi)生部提出,由江蘇省衛(wèi)生監(jiān)督所等起草GB《濕巾類(lèi)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生要求》(征求意見(jiàn)稿)(其中內(nèi)容包括消毒濕巾)。目前標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)度停滯。
衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)《WS/T 512-2016醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范》中對(duì)消毒濕巾給出了明確定義。
由中國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)會(huì)提出,由江蘇省衛(wèi)生監(jiān)督所、中國(guó)疾控、山東利爾康等政府檢測(cè)機(jī)構(gòu)以及多個(gè)消毒制品生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合起草團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《T/WSJD 001-2019 載體消毒劑衛(wèi)生要求》。
消毒濕巾和傳統(tǒng)的消毒方法對(duì)比,主要目的都是為了清除并殺滅可能引起醫(yī)院感染的病原微生物,但消毒濕巾在使用上大大加快了清洗和消毒流程,可以看出消毒濕巾對(duì)于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō),需求是比較強(qiáng)烈的。但目前消毒濕巾管理的缺失以及相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的不完善,未納入消毒產(chǎn)品管理,屬于法規(guī)之外未被監(jiān)管的產(chǎn)品,使用時(shí)應(yīng)大大提高警惕,監(jiān)管空白的地方容易滋生漏洞。所以,也懇請(qǐng)有關(guān)部門(mén)盡快出臺(tái)相關(guān)政策。
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