由國家衛(wèi)生健康委員會最新發(fā)布的行業(yè)推薦性標準WS/T 650-2019《抗菌和抑菌效果評價方法》（以下簡稱：新行標WS/T 650-2019），已于2019年7月1日正式實施，該標準的出臺，顯示了國家對抑菌類產品品質的重視，必將令業(yè)界備受壓力。桑普公司就目前所有該類標準可能會產生的結果，尤其針對液體抑菌制劑的檢驗方法進行了合理分析，盡其所能幫助客戶應對未來會出現的困惑。

通覽新行標WS/T 650-2019，該標準規(guī)定了抗菌和抑菌評價方法的選擇原則以及詳盡的檢測方法，適用于具有抗菌和（或）抑菌功能產品的抗菌、抑菌效果的鑒定。其中針對液體抑菌制劑，如衛(wèi)生洗液、抑菌噴霧劑等產品的抑菌率測試方法，與目前現行的國標、行標方法在試驗操作步驟上有較大的區(qū)別，從實踐經驗看，該區(qū)別可能會對抑菌率測試結果產生較大的差異。

各標準對比

目前針對液體抑菌類產品進行抑菌性能測試的測試方法，可參考的國標、行標如下：

①GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》----附錄C4溶出性抗（抑）菌產品抑菌性能測試方法；

②QB/T 2738-2012《日化產品抗菌抑菌效果的評價方法》-----7.3抑菌型日化產品的抑菌效果檢驗方法（懸液定量法）；

③QB/T 2850-2007《抗菌抑菌型洗滌劑》-----5.3抗菌、抑菌型洗滌劑效果評價的殺菌率或抑菌率的測定；

④一些具有抗菌、抑菌性能的產品，如特種洗手液、特種沐浴露等，其相關國標中明確寫明殺菌率、抑菌率的測定按GB15979-2002附錄C在規(guī)定的濃度下測定。

從表1的對比信息，我們可以清晰的看到，四個試驗方法中最大的不同點為：當試驗菌與樣品作用至規(guī)定時間后，是否直接選取該管試驗菌與樣品的混合液做菌落計數（本文簡稱原倍稀釋度菌落計數），以及如何選取各稀釋度結果進行抑菌率計算及最終判定。

在GB15979-2002和QB/T 2738-2012兩個方法中，操作步驟及要求是一致的，樣品中加入菌懸液，作用一定時間后，均不直接選取試驗菌與樣品的混合液做原倍稀釋度菌落計數，而是進一步對該管樣液用PBS做10倍稀釋后再開始取樣，同時繼續(xù)做適當稀釋，選取其中2~3個稀釋度的稀釋液做菌落計數，但最終應選取哪個稀釋度的平皿菌落數進行抑菌率計算并無說明。

在QB/T 2850-2007方法中，雖寫明試驗方法參照QB/T 2738，但特別添加了說明，“其中，產品測試濃度樣液與加入其中的菌作用完成后，直接取樣（即不做稀釋）于平皿中作活菌菌落計數，同時也對其進行10倍梯度稀釋后做活菌菌落計數操作，以平均菌落數為15個~300個的最低稀釋度的平皿菌落數為準

，進行抑菌率計算。”很明顯，這個方法，是要求選取試驗菌與樣品的混合液做原倍稀釋度菌落計數的，同時也需進行10倍梯度稀釋，并且該說明對最終選取哪個稀釋度的平皿菌落數進行抑菌率計算也做了簡單說明。

在新行標WS/T 650-2019方法中，明確寫明待試驗菌與樣品相互作用至規(guī)定時間，直接吸取該管試驗菌與樣品的混合液接種平皿，傾注培養(yǎng)基做菌落計數。后面一句話更為重要，“無法計數時，以PBS做10倍系列稀釋，選適宜稀釋度樣液接種平皿做活菌菌落計數”。換句話說，只有在試驗菌與樣品混合液進行原倍稀釋度菌落計數，培養(yǎng)后的平皿菌落數無法計數時，才需要做后面的10倍系列稀釋，當然在實驗過程中，10倍系列稀釋是要同時進行的，則上面那句話我們認為可以將其理解為判定規(guī)則，如果試驗菌與樣品混合液做原倍稀釋度菌落計數，其平皿上生長的菌落數可以計數或者該平皿不長菌，則可以直接按原倍稀釋度的結果進行抑菌率計算，進而最終判定產品的抑菌性能。只有原倍稀釋度平皿菌落無法計數時，才按照后面稀釋度結果進行計算及判定。

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